こんにちは、

広島大学病院乳腺外科の笹田です。

先週末は、鈴木先生と同じ東京の会議に出席していました。

その中で、２つ驚きのことがありました。

１つは、東京行きの新幹線が停電で止まりました

関東にさしかかったあたりでしょうか、急に車内が暗くなり、何かあるのかなと思っていたら、

シューーーーーン、、、（停止）

初めての貴重な体験でした。

どうやら千葉で発生した地震（マグニチュード5.3、最大震度3）が原因だったようです。

ほどなく動き出し、大きな災害にはならなかったみたいなので良かったです。

隣に座っていた人がイライラしていたことに、イラッとしてしまいました。

もっと大人にならなければと思いました。

２つ目は、とても期待していた新薬の治験が残念な結果であったことです。

悪性軟部腫瘍（肉腫とも言います）に対して、分子標的薬（Olaratumab オララツマブ）が開発されています。

効果の高い治療薬がなく、とても苦労する病気ですが、オララツマブは早期臨床試験で良い結果が出ており、アメリカで「画期的治療薬（ブレークスルー・セラピー）」に指定されていました。これは、新しい治療の中でも特に期待される治療薬に与えられるもので、早く患者さんに届けることができるよう「迅速承認」されることがあります。ちなみに日本には、まだこの制度はありません。

乳がん関連で、この画期的治療薬に指定された薬は、実際に日本でも使用できるようになったイブランスやベージニオ（いずれもCDK4/6阻害薬）などがあります。

このとっても期待されていたオララツマブの治験結果が1/17にプレスリリースされ、効果を証明できなかったそうです。

実際のデータはまだ公表されていませんので、結果を確認したいところです。

なんで乳がんのことを書かないんだ

と、お叱りを受けるかもしれません。

ただ、この話のなかにはとても大切なことが含まれています。

とっても期待されて画期的治療薬に指定される薬の中にも、実際には効果がない薬も入っている可能性がある、ということです。

医療で使用する治療薬の多くは、

いくつかの臨床試験段階をクリアした後、本当に効果があるかを確かめる（検証する、といいます）臨床試験（治験）が行われています。

検証試験で効果が証明されると、治療薬として承認されることになります。

画期的治療薬は、この検証試験の前段階にある、ということになります。

効果のない薬は、「治療」ではなく、ただの「毒」です。（言い過ぎですか？）

いくら期待される薬で、良かれと思って使用していても、「ただただ毒を盛っている」こともあり得るのです。

効果を検証することは非常に大切であり、医療者はそのことを十分に認識しておく必要があります。

そのために、広島大学病院でも治験や臨床試験には積極的に参加しています。

第２、第３の丸山ワクチンを作らないようにしないといけません。

次こそは緩い投稿にしよう。笹田でした。

ウェザーニュースより